文/林简
近一年多以来,随着新冠项目收入减少,再加上生物医药投融资放缓等影响,不少CXO企业业绩增长出现放缓。行业何时可以回暖,受到市场高度关注。
作为CXO行业龙头企业之一,药明生物(02269.HK)也发布了半年报,数据展现了诸多亮点,并也在释放行业积极信号。
据显示:公司非新冠收入持续在增长,手握未完成订单总额达201亿美元,其中今年上半年新增订单数达到61个,超出市场预期。不仅如此,公司强劲的临床前业务也显现了生物技术融资复苏的早期迹象。
新增订单创历史新高
在药明生物发布半年报之前,其“兄弟公司”药明康德今年第一季度、第二季度连续两个季度净利润环比出现增长。与此同时,公司在手订单首次超过400亿元。
除了药明康德外,其他CXO企业,如凯莱英在半年报业绩预告中透露“新签订单同比增长超过20%”,再如康龙化成也表示“2024年上半年新签订单金额同比增长15%以上”。
回到药明生物自身,半年报也在释放行业积极信号。
今年上半年,药明生物实现收益85.7亿元,同比增长1.0%。剔除新冠项目收益,非新冠项目收益同比增长7.7%,其中临床后期及商业化项目收益增长11.7%。
尽管面临变幻的地缘政治环境,药明生物2024年上半年新增61个综合项目,对比2023年上半年同期新增46个综合项目,该新增项目数是公司迄今为止表现最好的半年成绩之一。
有意思的是,在新增的61个综合项目中,其中约一半新签项目来自美国。
具体看这61个综合项目,新药临床试验申请(IND)前、临床早期、临床后期以及商业化生产项目数分别为52个、5个、3个和1个,公司强劲的临床前业务也显现了生物技术融资复苏的早期迹象。
药明生物订单数量亮丽表现,背后得益于公司独特的CRDMO商业模式,具体业务涵盖R(研究)、D(开发)和M(生产)环节,该模式可以提供从早期的分子开发、工艺开发到临床生产的“一条龙”服务,可以更高效帮助客户需要的药品。这种商业模式,已帮助药明生物构建起牢固的竞争壁垒。
药明生物的技术平台涵盖药物发现、开发及生产全流程,药物发现技术平台包括WuXiBody(用于双特异性/多特异性抗体发现)、T细胞衔接子(TCE)平台、肿瘤相关抗原(TAA)抗体发现平台和单B细胞技术平台。药物开发平台包括WuXia(细胞系开发)、WuXiDAR4(药物抗体比技术)和WuXiHigh(高浓度制剂产品定制化开发)。生产技术平台包括WuXiUI(超强化分批补料生物工艺)和WuXiUP(超高效连续生物工艺)。
在保持客户粘性方面,可靠的质量体系也是药明生物的竞争优势所在。药明生物共接受EMA和FDA 21次检查,100%成功通过PAI。自2023年起,有14个客户项目成功通过EMA检查,4个通过FDA检查。
R端在发力
放眼全球,地缘政治的出现,再加上经济大环境的疲软,依旧给整个医药行业,甚至CXO行业增长带来一定的挑战。药明生物未来业绩增长,还有哪些看点?
近期,跨国药企默沙东与中国生物技术企业同润达成授权合作,收购后者靶点为CD3*CD19的TCE双抗管线,分子代号为CN201。这笔交易首付款高达7亿美元,堪比“一个港股IPO”,里程碑付款高达6亿美元,总额达到13亿美元。
不得不提的是,CN201正是通过药明生物WuXiBody、TCE和WuXiUP 三个专利技术平台而开发的,该药物分子被高额收购,其本质是国际制药巨头对药明生物研发技术的认可。
区别于那些纯CMO企业,药明生物的业务模式涵盖“RDM”,从上述看,公司在R端上的优势在彰显,其技术平台的变现能力已经在几个重磅对外合作中得到体现。在公司的不同订单金额中,来自R端的订单金额看似不高,但具有长尾效应,此前达成的对外合作,后续有望进一步给公司带来收入,并进一步转化为D和M的订单收入。
在8月22日上午业绩交流会上,药明生物管理层透露,公司今年R端的业务增长会在下半年体现。自2018年起,客户被收购后签署的合同总额达到18.95亿美元,68%的合同来自跨国大药企。“公司不仅在客户被收购后没有丢失项目(留存率>95%)。我们还从跨国药企和收购者处获得更多新项目,收购后的项目也产生更高收入。”
未来增长确定性强
截至2024年6月30日,药明生物未完成订单总额达201亿美元,其中未完成服务订单和未完成潜在里程碑付款订单分别达到130亿美元和71亿美元。3年内未完成订单超过36亿美元,已可以确保近期收益。
在上述业绩交流会上,药明生物首席执行官陈智胜表示,公司的未完成订单总额主要体现的是M端,如果算上R端和D端,公司的订单收入其实非常可观。他还表示,在当前嘈杂的环境中要看到确定性,公司在2024年上半年的业绩表现依然强韧,这一成绩,归功于公司独特高效的CRDMO商业模式,以及‘跟随并赢得分子’战略的成功执行。
与此同时,药明生物正在提升全球布局和能力建设,特别是新加坡的一体化CRDMO中心,未来将能够为客户提供更灵活、更可靠的服务。目前,药明生物爱尔兰基地2025年已接近满产,此外,药明生物有遍布全球的CRDMO基地,包括3个药物发现中心、8个药物研发中心以及9个生产基地。。
药明生物管理层表示,在未来收入预期的确定性上,R端的发力是一方面,公司下半年R项目数增加将超过去年上半年。R跟D业务方面,增长势头已从2023年第四季度延续到2024年上半年;M业务方面,“跟随分子”项目进展顺利,该业务几个潜在的重磅项目正进入PPQ阶段,将在2025年及以后带来显著增长。公司进一步提升生物药R(研究)、D(开发)和M(生产)能力,为合作伙伴创造更大的商业价值。
陈智胜表示:“过去十年,通过实施‘跟随分子’战略,药明生物实现了显著增长,药物开发业务/ ‘D’端收入大幅提升。凭借行业领先的创新技术平台,我们相信研究服务业务‘R’ (药物发现业务) 将成为未来增长的另一重要驱动力;作为在现代生物制药领域的技术领导者,且拥有交付大型商业化生产项目之成功经验,我们认为商业化生产/‘M’是未来增长的另一个关键支柱。”目前看来,药明生物正在这条增长的道路上平稳前行。此次中期业绩发布会上,陈智胜表示,公司的综合项目总数高达742个,已拥有业界规模最大、涵盖多种复杂生物药产品的管线之一。公司基本面依然强劲,由人才和公司文化支持的CRDMO商业模式、行业领先的技术平台、端到端一体化的能力和优秀的执行能力是难以复制的。